凯时官网金城|天下无敌唐川|医药注射用头孢曲松钠一致性评价获受理
凱時,智能家居凱時88KB88凱時AG登錄入口,凱時KB88官方網站,KB88凱時唯一官網登錄,凱時登錄入口。新京報訊(記者 劉旭)11月12日,金城醫藥發布公告,控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(簡稱“金城金素”)收到國家藥監局下發的注射用頭孢曲鬆鈉一致性評價的受理通知書。
頭孢曲鬆鈉為長效、廣譜的第三代半合成頭孢菌素類抗生素,對絕大多數革蘭陰性菌和陽性菌均具有高效抗菌活性。適用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮膚和軟組織及傷口感染、成人和包括新生兒(從15日齡開始)在內的兒童的播散性萊姆病、免疫機制低下患者感染、腎髒及泌尿系統感染(復雜性和單純性)、細菌性敗血症天下無敵唐川天下無敵唐川、骨和關節感染、腹腔內感染、腦膜炎及手術預防感染等。
頭孢曲鬆最早由瑞士Roche公司研發凱時官網凱時官網,1982年首次以商品名為Rocephin(羅氏芬)在瑞士上市天下無敵唐川凱時官網,1984年獲得美國食藥監局(FDA)批準。頭孢曲鬆鈉(Ceftriaxone Sodium)原研藥在1996年專利期滿後,國內有多家醫藥公司仿制成功,是目前國家批準的20多種臨床應用的頭孢菌素類抗生素制劑品種之一天下無敵唐川凱時官網凱時官網,為國家基本藥物。
金城金素于2004年首次取得頭孢曲鬆鈉《藥品注冊批件》,劑型為注射劑。2015年7月完成再注冊,有效期至2020年7月。2017年6月獲得增加“免疫機制低下患者之感染凱時官網、腎髒及泌尿道感染”等新適應症的批準凱時官網。2018年9月取得國家藥監局批準同意開展“細菌性心內膜炎”臨床試驗的藥品補充申請批件天下無敵唐川凱時官網。

